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Allgemeine Informationen zu Vomex A® 150 mg Suppositorien

Reiseübelkeit? Vomex hilft schnell und zuverlässig gegen Übelkeit und Erbrechen.
Für Erwachsen und Jugendliche über 14 Jahre.

Zusammensetzung von Vomex A® 150 mg Suppositorien

1 Supp. enthält

Wirkstoffe

150 mg Dimenhydrinat

Hilfsstoffe

Hartfett

Anwendungsgebiete von Vomex A® 150 mg Suppositorien

Das Präparat ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H₁-Antihistaminika.
Es wird angewendet
- zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit.
Hinweis
- Dimenhydrinat, der Wirkstoff des Arzneimittels, ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch eine medikamentöse Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) hervorgerufen werden, nicht geeignet.

Dosierung von Vomex A® 150 mg Suppositorien

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten orientieren. Bei kleinen und leichten Jugendlichen kann schon eine 1-malige Gabe der niedrigsten Dosierung (entsprechend Gewicht und Alter) zur Linderung der Beschwerden ausreichen.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, sollten dabei Tagesdosen von 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht nicht überschritten werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
  - 1 - 2-mal täglich 1 Zäpfchen (entsprechend 150 - 300 mg Dimenhydrinat).
  - Sollte die Wirkung bei dieser Dosierung nicht ausreichend sein, können Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 70 kg wiegen, bis zu 3-mal täglich 1 Zäpfchen erhalten.
  - Zudem sollte folgende Obergrenze eingehalten werden:
    - Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten maximal 400 mg Dimenhydrinat pro Tag.
- Für Kinder unter 14 Jahren stehen niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel ist, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte deshalb ein Arzt aufgesucht werden. Spätestens nach 2-wöchiger Behandlung sollte von Ihrem Arzt geprüft werden, ob eine Behandlung weiterhin erforderlich ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Vergiftungen mit Dimenhydrinat, können lebensbedrohlich sein. Kinder sind besonders gefährdet.
- Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
- Eine Überdosierung ist in erster Linie durch die verschiedenen Stadien einer Bewusstseinseintrübung gekennzeichnet. Sie kann von starker Schläfrigkeit bis zu Bewusstlosigkeit reichen.
- Daneben werden folgende Zeichen beobachtet:
  - Pupillenerweiterung
  - Sehstörungen
  - beschleunigte Herztätigkeit
  - Fieber
  - heiße, gerötete Haut
  - trockene Schleimhäute
  - Verstopfung
  - Erregungszustände
  - gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen
- Darüber hinaus sind Krämpfe und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen bis hin zu Atemlähmung und Herz-Kreislauf-Stillstand führen können.
- Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Vomex A® 150 mg Suppositorien

Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die ebenfalls dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken, kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen. Hierzu zählen Arzneimittel, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel.
- Das Arzneimittel kann bestimmte unerwünschte Reaktionen hervorrufen („anticholinerge" Wirkungen. Die gleichzeitige Gabe anderer Stoffe mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [trizyklische Antidepressiva]) kann diese Reaktionen in nicht vorhersehbarer Weise verstärken.
- Bei gleichzeitiger Gabe bestimmter Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden (Monoaminoxidase-Hemmer), kann sich unter Umständen eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine Erhöhung des Augeninnendruckes entwickeln. Außerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zu einer verstärkten Funktionseinschränkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darf das Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase angewendet werden.
- Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die
  - ebenfalls zu Veränderungen des Herzrhythmus führen, z. B.
    - Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III)
    - bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin)
    - Cisaprid
    - Malaria-Mittel
    - Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika)
    - Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika); oder
  - zu einem Kaliummangel führen können (z. B. bestimmte harntreibende Mittel) ist zu vermeiden.
- Wenn Sie das Präparat zusammen mit Arzneimitteln gegen einen erhöhten Blutdruck anwenden, kann dies zu verstärkter Müdigkeit führen.
- Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie das Präparat anwenden, wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind.
- Das Präparat kann möglicherweise eine Gehörschädigung verdecken, die während der Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) eventuell auftritt.
Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Trinken Sie keinen Alkohol während der Behandlung. Die Wirkung kann durch Alkohol in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden. Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wird dadurch weiter beeinträchtigt.

Nebenwirkungen von Vomex A® 150 mg Suppositorien

Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der angewendeten Dosis kommt es sehr häufig - insbesondere zu Beginn der Behandlung - zu folgenden Nebenwirkungen: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tag zu Beeinträchtigungen führen.
- Häufig können als sogenannte „anticholinerge" Begleiterscheinungen Mundtrockenheit, Erhöhung der Herzschlagfolge (Tachykardie), Gefühl einer verstopften Nase, Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendruckes und Störungen beim Wasserlassen auftreten. Auch Magen- Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall) und Stimmungsschwankungen wurden beobachtet. Ferner besteht, insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens sogenannter „paradoxer Reaktionen" wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern.
- Außerdem ist über allergische Hautreaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) und Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) berichtet worden.
- Blutzellschäden können in Ausnahmefällen vorkommen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesem Grunde sollte das Arzneimittel nach Möglichkeit nur kurz angewendet werden.
- Nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu Vomex A® 150 mg Suppositorien

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder den sonstigen Bestandteil sind
- bei akutem Asthmaanfall
- bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
- wenn Sie an einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom) erkrankt sind
- wenn Sie an einer Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie) mit Restharnbildung
- wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) leiden
- von Kindern unter 14 Jahren.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Vomex A® 150 mg Suppositorien

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Dimenhydrinat, kann zur Auslösung vorzeitiger Wehen führen. Die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Ein Risiko ist für Dimenhydrinat aufgrund klinischer Daten nicht auszuschließen.
- Sie dürfen das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt anwenden, wenn dieser eine Anwendung für unbedingt erforderlich hält.
Stillzeit
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Dimenhydrinat, geht in die Muttermilch über. Die Sicherheit einer Anwendung in der Stillzeit ist nicht belegt.
- Unerwünschte Wirkungen, wie erhöhte Unruhe, auf das gestillte Kind sind nicht auszuschließen. Sie sollen das Präparat entweder in der Stillzeit nicht anwenden oder in der Zeit der Anwendung abstillen.

Anwendung zu Vomex A® 150 mg Suppositorien

Zur Vorbeugung der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt.
Die Zäpfchen sind tief in den Enddarm einzuführen (rektale Anwendung).

Patientenhinweise zu Vomex A® 150 mg Suppositorien

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich bei
- eingeschränkter Leberfunktion
- Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzjagen)
- Kalium- oder Magnesiummangel
- verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
- bestimmten Herzerkrankungen (angeborenem QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
- gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls zu Veränderungen des Herzrhythmus oder zu einem Kaliummangel führen
- chronischen Atembeschwerden und Asthma
- Das Arzneimittel darf in diesen Fällen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken.
- Dies gilt in besonderem Maße bei Schlafmangel, bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

http://www.pharmadata.de/pdf/beipackzettel/1116555/Beipackzettel-Vomex-A-150-mg-Suppositorien-10-St.pdf