MUTAFLOR magensaftresistente Kapseln
| PZN | 03840686 |
| Производитель | Ardeypharm GmbH |
| Форма | Капсулы кишечнорастворимые |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | нет |
|
24.15 €
|
Аннотация
Achtung: Kühlpflichtig!
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält: Escherichia coli Stamm Nissle 1917 entsprechend 2,5 – 25× 109 vermehrungsfähigen Zellen (KBE)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestanteile siehe Abschnitt Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel
Anwendungsgebiete:
- Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
- Chronische Obstipation
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche: Standarddosis: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel MUTAFLOR® pro Tag, danach 2 Kapseln MUTAFLOR® pro Tag. Bei hartnäckiger Verstopfung kann eine tägliche Einnahme von bis zu 4 Kapseln MUTAFLOR® sinnvoll sein.
Art der Anwendung:
Die Standarddosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkautmit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Bei auftretenden Blähungen sowie bei einer Tagesdosis, die die Standarddosis übersteigt, kann die Tagesdosis auch gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Bei Colitis ulcerosa liegen Erfahrungen aus kontrollierten Studien über eine Anwendungsdauer von 12 Monaten vor. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa sollte MUTAFLOR® kontinuierlich eingenommen werden. Bei Obstipation kann MUTAFLOR® bis zu 6 Wochen angewendet werden. Bei einer schon jahrelang bestehenden Erkrankung sollte MUTAFLOR® kurmäßig angewendet und die Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Gegen gramnegative Bakterien gerichtete Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit von MUTAFLOR® einschränken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert. Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit sind daher nicht zu erwarten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.
Nebenwirkungen:
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥1/10)
Häufig (≥1/100 bis 51/10)
Gelegentlich (≥1/1.000 bis 51/100)
Selten (≥1/10.000 bis 51/1.000)
Sehr selten (51/10.000), einschließlich Einzelfällen
Gastrointestinale Nebenwirkungen
Initial treten häufig Blähungen auf. Sehr selten wurden Veränderungen der Stuhlkonsistenz oder Stuhlfrequenz, Abdominalschmerz, Borborygmus, Meteorismus, Übelkeit oder Erbrechen beobachtet.
Dermale Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen wurden Hauteffloreszenzen, Erytheme oder Hautschuppungen beobachtet.
Zentralnervöse Nebenwirkungen
Sehr selten wurden Kopfschmerzen berichtet.
Überdosierung:
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, Talkum, Poly(methacrylsäureco-methylmethacrylat) (1 : 1), Macrogol (4000), Triethylcitrat, Glycerol 85%, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Gelatine, Gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Gereinigtes Wasser.
Inkompatibilitäten:
Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit:
12 Monate
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung:
Im Kühlschrank (2 – 8 °C) aufbewahren!
Zusammensetzung von Mutaflor® Kapseln
- Escherichia coli; Stamm Nissle 1917 2,5-25 Milliarden Keime
- Maltodextrin
- Carnaubawachs
- Triethylcitrat
- Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)
- Eisen(III)-oxid
- Gelatine
- Wasser, gereinigtes
- Macrogol 4000
- Schellack
- Titandioxid
- Wachs, gebleichtes
- Glycerol 85%
- Talkum
Anwendungsgebiete von Mutaflor® Kapseln
Dieses Präparat ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen. Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium Escherichia coli (E. coli) Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Es wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm entzündungshemmend und gegen krankheitserregende Mikroorganismen. Zusätzlich fördert es die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus unterstützt das Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 die Verdauung. Es gibt Substanzen in den Darm ab, welche die Aktivität der Darmmuskulatur (Peristaltik) anregen und als Energielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre Durchblutung fördern.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase)
- lang andauernder Verstopfung (Chronischer Obstipation)
Dosierung von Mutaflor® Kapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in der Gebrauchsinformation ein, soweit es Ihnen Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis (Standarddosis) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:
Vom 1. - 4. Tag 1 Kapsel pro Tag, danach 2 Kapseln pro Tag.
Bei hartnäckiger Verstopfung kann die tägliche Einnahme von bis zu 4 Kapseln sinnvoll sein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung:
Bei einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase) sollte das Arzneimittel dauerhaft und regelmäßig eingenommen werden.
Bei Verstopfung (Obstipation) kann das Arzneimittel bis zu 6 Wochen angewendet werden. Bei einer schon jahrelang bestehenden Verstopfung sollte dieses Arzneimittel kurmäßig angewendet und die Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
Überdosierung
Auch bei Einnahme zu großer Mengen sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Vergessene Einnahme
Die Einnahme soll - ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme - unter Beibehaltung der bisherigen Dosierung fortgesetzt werden.
Abbruch der Therapie
Hier sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenn Sie dieses Arzneimittel während der schubfreien Zeit einer Entzündung des Dickdarms einnehmen und diese Einnahme beenden möchten, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Ein Abbruch der Einnahme könnte das Auftreten eines akuten Schubes der Dickdarmentzündung begünstigen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker..
Wechselwirkungen von Mutaflor® Kapseln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere bestimmte Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit dieses Arzneimittels einschränken.
Nebenwirkungen von Mutaflor® Kapseln
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: | mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
gelegentlich | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
selten | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
sehr selten | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt |
Zu Beginn der Einnahme treten häufig Blähungen auf. In sehr seltenen Fällen können im Magen-Darm-Trakt außerdem unerwünschte Wirkungen wie Bauchschmerzen, Darmgeräusche, dünnflüssiger Stuhl oder Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Des Weiteren können ebenfalls in sehr seltenen Fällen Hautrötungen oder Hautausschläge auftreten.
In sehr seltenen Fällen können auch Kopfschmerzen auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu Mutaflor® Kapseln
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber E. coli Stamm Nissle 1917 oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Mutaflor® Kapseln
Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind während Schwangerschaft und Stillzeit keine Risiken bekannt.
Anwendung zu Mutaflor® Kapseln
Die Standarddosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Bei auftretenden Blähungen sowie bei einer Tagesdosis, die die Standarddosis übersteigt, kann die Tagesdosis auch gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Patientenhinweise zu Mutaflor® Kapseln
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden!
Achtung: Kühlpflichtig!
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält: Escherichia coli Stamm Nissle 1917 entsprechend 2,5 – 25× 109 vermehrungsfähigen Zellen (KBE)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestanteile siehe Abschnitt Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel
Anwendungsgebiete:
- Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
- Chronische Obstipation
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche: Standarddosis: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel MUTAFLOR® pro Tag, danach 2 Kapseln MUTAFLOR® pro Tag. Bei hartnäckiger Verstopfung kann eine tägliche Einnahme von bis zu 4 Kapseln MUTAFLOR® sinnvoll sein.
Art der Anwendung:
Die Standarddosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkautmit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Bei auftretenden Blähungen sowie bei einer Tagesdosis, die die Standarddosis übersteigt, kann die Tagesdosis auch gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Bei Colitis ulcerosa liegen Erfahrungen aus kontrollierten Studien über eine Anwendungsdauer von 12 Monaten vor. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa sollte MUTAFLOR® kontinuierlich eingenommen werden. Bei Obstipation kann MUTAFLOR® bis zu 6 Wochen angewendet werden. Bei einer schon jahrelang bestehenden Erkrankung sollte MUTAFLOR® kurmäßig angewendet und die Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Gegen gramnegative Bakterien gerichtete Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit von MUTAFLOR® einschränken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert. Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit sind daher nicht zu erwarten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.
Nebenwirkungen:
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥1/10)
Häufig (≥1/100 bis 51/10)
Gelegentlich (≥1/1.000 bis 51/100)
Selten (≥1/10.000 bis 51/1.000)
Sehr selten (51/10.000), einschließlich Einzelfällen
Gastrointestinale Nebenwirkungen
Initial treten häufig Blähungen auf. Sehr selten wurden Veränderungen der Stuhlkonsistenz oder Stuhlfrequenz, Abdominalschmerz, Borborygmus, Meteorismus, Übelkeit oder Erbrechen beobachtet.
Dermale Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen wurden Hauteffloreszenzen, Erytheme oder Hautschuppungen beobachtet.
Zentralnervöse Nebenwirkungen
Sehr selten wurden Kopfschmerzen berichtet.
Überdosierung:
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, Talkum, Poly(methacrylsäureco-methylmethacrylat) (1 : 1), Macrogol (4000), Triethylcitrat, Glycerol 85%, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Gelatine, Gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Gereinigtes Wasser.
Inkompatibilitäten:
Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit:
12 Monate
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung:
Im Kühlschrank (2 – 8 °C) aufbewahren!
Zusammensetzung von Mutaflor® Kapseln
- Escherichia coli; Stamm Nissle 1917 2,5-25 Milliarden Keime
- Maltodextrin
- Carnaubawachs
- Triethylcitrat
- Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)
- Eisen(III)-oxid
- Gelatine
- Wasser, gereinigtes
- Macrogol 4000
- Schellack
- Titandioxid
- Wachs, gebleichtes
- Glycerol 85%
- Talkum
Anwendungsgebiete von Mutaflor® Kapseln
Dieses Präparat ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen. Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium Escherichia coli (E. coli) Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Es wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm entzündungshemmend und gegen krankheitserregende Mikroorganismen. Zusätzlich fördert es die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus unterstützt das Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 die Verdauung. Es gibt Substanzen in den Darm ab, welche die Aktivität der Darmmuskulatur (Peristaltik) anregen und als Energielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre Durchblutung fördern.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase)
- lang andauernder Verstopfung (Chronischer Obstipation)
Dosierung von Mutaflor® Kapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in der Gebrauchsinformation ein, soweit es Ihnen Ihr Arzt nicht anders verordnet hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis (Standarddosis) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:
Vom 1. - 4. Tag 1 Kapsel pro Tag, danach 2 Kapseln pro Tag.
Bei hartnäckiger Verstopfung kann die tägliche Einnahme von bis zu 4 Kapseln sinnvoll sein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung:
Bei einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase) sollte das Arzneimittel dauerhaft und regelmäßig eingenommen werden.
Bei Verstopfung (Obstipation) kann das Arzneimittel bis zu 6 Wochen angewendet werden. Bei einer schon jahrelang bestehenden Verstopfung sollte dieses Arzneimittel kurmäßig angewendet und die Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
Überdosierung
Auch bei Einnahme zu großer Mengen sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Vergessene Einnahme
Die Einnahme soll - ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme - unter Beibehaltung der bisherigen Dosierung fortgesetzt werden.
Abbruch der Therapie
Hier sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenn Sie dieses Arzneimittel während der schubfreien Zeit einer Entzündung des Dickdarms einnehmen und diese Einnahme beenden möchten, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Ein Abbruch der Einnahme könnte das Auftreten eines akuten Schubes der Dickdarmentzündung begünstigen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker..
Wechselwirkungen von Mutaflor® Kapseln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere bestimmte Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit dieses Arzneimittels einschränken.
Nebenwirkungen von Mutaflor® Kapseln
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: | mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
gelegentlich | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
selten | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
sehr selten | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt |
Zu Beginn der Einnahme treten häufig Blähungen auf. In sehr seltenen Fällen können im Magen-Darm-Trakt außerdem unerwünschte Wirkungen wie Bauchschmerzen, Darmgeräusche, dünnflüssiger Stuhl oder Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Des Weiteren können ebenfalls in sehr seltenen Fällen Hautrötungen oder Hautausschläge auftreten.
In sehr seltenen Fällen können auch Kopfschmerzen auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu Mutaflor® Kapseln
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber E. coli Stamm Nissle 1917 oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu Mutaflor® Kapseln
Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind während Schwangerschaft und Stillzeit keine Risiken bekannt.
Anwendung zu Mutaflor® Kapseln
Die Standarddosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Bei auftretenden Blähungen sowie bei einer Tagesdosis, die die Standarddosis übersteigt, kann die Tagesdosis auch gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Patientenhinweise zu Mutaflor® Kapseln
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden!