Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Miorilassanti, ad azione centrale.

Principi attivi

Tiocolchicoside.

Eccipienti

Capsule rigide da 4 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente). Capsule rigide da 8 mg: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipienti dell'involucro: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo (capsula bianco-gialla n. 2). Compresse orodispersibili da8 mg: crospovidone, aspartame, mannitolo, magnesio stearato. Soluzion e iniettabile per uso intramuscolare da 4 mg/2 ml: sodio cloruro, acido cloridrico 1M, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.

Controindicazioni / effetti secondari

Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilita' nota a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.

Posologia

Per via orale. Capsule rigide da 4 mg: 2 capsule due volte al giorno osecondo diversa prescrizione medica. Capsule rigide da 8 mg: 1 capsul a due volte al giorno o secondo diversa prescrizione medica. Compresseorodispersibili da 8 mg: 1 compressa orodispersibile da sciogliere in bocca con o senza assunzione di acqua, due volte al giorno o secondo diversa prescrizione medica. In tutti i casi la dose orale va assunta ad intervalli di 12 ore. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare:2 fiale nelle 24 ore o secondo diversa prescrizione medica. Non si co nsiglia l'uso di tiocolchicoside nei bambini al di sotto di 15 anni.

Conservazione

Capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi centigradi. Compresse orodispersibili e soluzione iniettabile: nessuna particolare condizione di conservazione.

Avvertenze

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale. Tiocolchicoside puo' far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni. Occorre monitorare il paziente a causa di episodi di sincope vasovagale dopo somministrazione per via intramuscolare. La dose orale massima giornaliera di 16 mg non deve essere superata e deve essere ripartita in due somministrazioni ad intervalli di 12 ore. Nel caso si dimenticasse di assumere una dose passare alla successiva evitando di assumere dosi ravvicinate. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Le capsule contengono lattosio non sono quindi adatte per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Le compresse orodispersibili contengono aspartame che e' una sorgente di fenilalanina. Possono essere dannose in pazienti con fenilchetonuria.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Rari: angioedema; molto rari: reazioni anafilattiche quali prurito, orticaria, ipotensione e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare. Patologie del sistema nervoso. Rari: agitazione e obnubilamento passeggero, malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare; molto rari: sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Rari: diarrea, gastralgia, nausea, vomito e pirosi dopo somministrazioneorale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazion i cutanee allergiche.

Gravidanza e allattamento

Studi condotti nell'animale hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Nell'uomo non esistono dati relativi all'uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a cio' tiocolchicoside e' controindicata in gravidanza. Poiche' il farmaco passa nel latte materno, l'impiego durante l'allattamento e' controindicato.