JINARC 30 mg (tolvaptan), comprimé

PZN FR3001611
EAN 3400930016114
Производитель Otsuka Pharmaceutical Europe (Royaume-Uni)
Форма Блистеры
Ёмкость 1x28
Рецепт да
1229.50 €

Аннотация

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CIS : 6 302 645 3
Dénomination de la spécialité
JINARC 30 mg, comprimé, JINARC 90 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 30 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan30 mg
Comprimé de 90 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan90 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTDDepuis le : 27/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 27/05/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 161 2 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimés de 30 mg et de 7 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 161 1 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimés de 30 mg et de 28 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation : 19/07/2016
34009 300 161 0 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés de 30 mg et de 14 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
CIS : 6 302 645 3
Dénomination de la spécialité
JINARC 30 mg, comprimé, JINARC 90 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 30 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan30 mg
Comprimé de 90 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan90 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTDDepuis le : 27/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 27/05/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 161 2 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimés de 30 mg et de 7 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 161 1 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimés de 30 mg et de 28 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation : 19/07/2016
34009 300 161 0 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés de 30 mg et de 14 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée