JINARC 30 mg (tolvaptan), comprimé

PZN FR3001609
EAN 3400930016091
Производитель Otsuka Pharmaceutical Europe (Royaume-Uni)
Форма Блистеры
Ёмкость 1x28
Рецепт да
1229.50 €

Аннотация

Посмотреть перевод в Google, Yandex, Bing
CIS : 6 817 456 6
Dénomination de la spécialité
JINARC 30 mg, comprimé, JINARC 60 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 30 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan30 mg
Comprimé de 60 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan60 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTDDepuis le : 27/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 27/05/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 160 7 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 8 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés de 30 mg et 14 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimés de 30 mg et 28 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation : 19/07/2016
CIS : 6 817 456 6
Dénomination de la spécialité
JINARC 30 mg, comprimé, JINARC 60 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé de 30 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan30 mg
Comprimé de 60 mgComposition pour un comprimé
tolvaptan60 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTDDepuis le : 27/05/2015
Données administratives
Date de l'autorisation : 27/05/2015Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
34009 300 160 7 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimés de 30 mg et 7 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 8 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimés de 30 mg et 14 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 160 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimés de 30 mg et 28 comprimés de 60 mg
Déclaration de commercialisation : 19/07/2016