Аннотация

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Categoria farmacoterapeutica

Vitamine B1 non associate.

Principi attivi

Una compressa gastroresistente contiene 300 mg di tiamina cloridrato (vitamina B1). Una fiala da 1 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare contiene 100 mg di tiamina cloridrato (vitamina B1).

Eccipienti

Ogni compressa gastroresistente contiene talco, povidone K90, magnesiostearato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), macrogol 6000, carmellosa sodica. La soluzione iniettabile per uso intramuscol are contiene fenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Profilassi e terapia della carenza di vitamina B1 da aumentata richiesta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche).Polineuriti carenziali (etiliche). Miocardiopatie degli etilisti. A d osi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.

Controindicazioni / effetti secondari

Per le compresse e' controindicato in caso di ipersensibilita' nota alprincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per le fiale in caso di ipersensibilita' nota o sospetta al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Somministrazione per via orale. Per casi lievi e di media gravita' somministrare 100 mg ogni 24 ore. Per casi gravi somministrare 600-1200mg (2-4 compresse da 300 mg) al giorno per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa da 300 mg) al giorno per piu' settimane. Le compresse a dosaggio elevato (300 mg) permettono di instaurare un trattamento intensivo.

Somministrazione per via parenterale. La somministrazione per via parenterale e' riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da polinevriti, disturbi psichici e cardiaci, in particolare nell'alcolismo cronico: somministrare 50-200 mg i.m. al giorno.

Conservazione

Conservare le compresse nella confezione originale. Conservare le fiale a temperatura inferiore a 25 gradi C.

Avvertenze

I preparati a base di vitamina B1 o derivati, specie per via parenterale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni disensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il rischi o di reazioni di ipersensibilita' risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via orale e' pertanto preferibile, laddove possibile.

Interazioni

Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attivita' della tiamina. Sono possibili interferenze con i test di laboratorio: la vitamina B1 puo' dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich e in alte dosi pu? interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spontanee e non e' pertanto possibile classificarli per categorie di frequenza.

Compresse. Disturbi del sistema immunitario: in casi singoli sono state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Patologie gastrointestinali: sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.

Fiale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nella sededi iniezione. Disturbi del sistema immunitario: sono stati riportati, solitamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, reazioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, ortica ria, angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio.

Gravidanza e allattamento

Questo prodotto non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.