CIS : 6 206 680 8 |
| Dénomination de la spécialité |
| BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable |
| Composition en substances actives |
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| | Solution | Composition pour 1 ml |
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| | sous forme de : entécavir monohydraté | |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG | Depuis le : 26/06/2006 |
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| Données administratives |
| Date de l'autorisation : 26/06/2006 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | liste I |
| | prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes |
| | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
| | prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE |
| | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Présentations |
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| | 376 292-8 ou 34009 376 292 8 7 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 210 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène |
| | Déclaration de commercialisation : 11/03/2008 |
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