| CIS : 6 730 634 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 100 ml |
| | | | acide zolédronique anhydre | 5 mg |
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| | | | sous forme de : acide zolédronique monohydraté | 5,33 mg |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 15/04/2005 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 15/04/2005 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Présentations |
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| | | 365 871-1 ou 34009 365 871 1 3
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml |
| | | Déclaration de commercialisation : 03/04/2006 |
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